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一次性使用穿刺器

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用穿刺器

注冊人名稱：

中聚科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20192020067

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號廠房、4號配套服務(wù)用房103、203、303

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2024-04-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用穿刺器由導(dǎo)向固定蓋、鎖緊固定蓋、注氣閥、閥體、套管、密封帽、阻氣閥、穿刺錐組成。穿刺錐、套管、注氣閥和閥體采用聚碳酸酯（PC）材料制造；導(dǎo)向固定蓋和鎖緊固定蓋采用ABS材料制造，密封帽和阻氣閥采用硅膠材料制造。根據(jù)組合方式不同，產(chǎn)品采用單支裝或組合套裝。

適用范圍：

供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用。

變更情況：

變更時(shí)間：2021-09-16n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號廠房、4號配套服務(wù)用房303”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號廠房、4號配套服務(wù)用房103、203、303”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號廠房、4號配套服務(wù)用房103、203、303

型號規(guī)格：

單支裝：ZTC-5/65、ZTC-10/65、ZTC-12/65、ZTC-15/65、ZTC-5/100、ZTC-10/100、ZTC-12/100、ZTC-15/100 ；組合套裝：型號：ZTC/TA、ZTC/TB，規(guī)格：詳見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A。

管理類別：

第二類

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