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糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫凝集法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫凝集法)

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182400079

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(備案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2023-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分含量R1 乳膠 0.1% 甘氨酸緩沖液，pH=3.0 15mmolLR2 羊抗鼠IgG抗體 0.08mgml 鼠抗人HbA1C單克隆抗體 0.05mgml 甘氨酸緩沖液，pH=3.0 60mmolL溶血液疊氮鈉 1‰

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白（HbA1C）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1R1:60ml×1 R2:20ml×1R1:60ml×4 R2:20ml×4R1:80ml×3 R2:80ml×1R1:60ml×9 R2:60ml×3R1:90ml×7 R2:70ml×3R1:500ml×6 R2:200ml×5 R1:1000ml×6 R2:500ml×4R1:60ml×2 R2:20ml×272測試×1100測試×1200測試×2300測試×1300測試×2300測試×4300測試×9320測試×4400測試×45000測試×6R1:40ml×6 R2:20ml×4R1:42ml×5 R2:35ml×2溶血液裝量=R1試劑裝量+R2試劑裝量

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～10℃密避保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2～10℃避光可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	糖化血紅蛋白檢測試劑盒（免疫凝集法）	蘇械注準20182400079	300測試×1	4800.0000
江西省+動態(tài)第39批	糖化血紅蛋白檢測試劑盒（免疫凝集法）	蘇械注準20182400079	R1:60ml×1 R2:20ml×1	1920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白檢測試劑盒（免疫凝集法）	蘇械注準20182400079	300測試×1	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白檢測試劑盒（免疫凝集法）	蘇械注準20182400079	R1:60ml×1 R2:20ml×1	2400.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	糖化血紅蛋白檢測試劑盒（免疫凝集法）	蘇械注準20182400079	R1:60ml×1 R2:20ml×1	2400.00

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