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軟組織剝離器AtriCure Dissector

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

軟組織剝離器AtriCure Dissector

注冊(cè)人名稱：

愛(ài)創(chuàng)科股份有限公司Atricure，Inc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162014509

注冊(cè)人住所：

7555 Innovation Way Mason,Ohio 45040,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由頭端光源、剝離頭、連接桿和手柄組成，該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。產(chǎn)品性能指標(biāo)見(jiàn)技術(shù)要求。

適用范圍：

軟組織剝離器適用于普外科、耳鼻喉科、胸外科、泌尿外科及婦產(chǎn)科手術(shù)中軟組織剝離。

代理公司：

百涵生物技術(shù)咨詢（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)惠新西街9號(hào)院惠新苑4,5,6,7號(hào)樓2-3層之間1-19內(nèi)3307室

變更情況：

2017-01-03 “代理人名稱：北京誠(chéng)諾美迪科技有限公司；代理人住所：北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街2號(hào)科技會(huì)展中心數(shù)碼B座1802A，1802B ”變更為“代理人名稱：能盛（上海）醫(yī)療器械科技咨詢有限公司；代理人住所：上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)6幢”。 2017-06-26 生產(chǎn)地址由“6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069 ”變更為“7555 Innovation Way Mason, Ohio 45040, USA ”。 2017-09-04 “注冊(cè)人住所：6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA”變更為“注冊(cè)人住所：7555 Innovation Way Mason, Ohio 45040, USA”。 2019-07-03 “代理人名稱：能盛（上海）醫(yī)療器械科技咨詢有限公司；代理人住所：上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)6幢”變更為“代理人名稱：百涵生物技術(shù)咨詢（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)惠新西街9號(hào)院惠新苑4、5、6、7號(hào)樓2-3層之間1-19內(nèi)3307室”。 2022-04-29 “代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)惠新西街9號(hào)院惠新苑4,5,6,7號(hào)樓2-3層之間1-19內(nèi)3307室”變更為“代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)安苑東里一區(qū)2號(hào)樓5層2-6內(nèi)505室”。

生產(chǎn)地址：

7555 Innovation Way Mason,Ohio 45040,USA

型號(hào)規(guī)格：

MID1，GPD1

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162014509延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	軟組織剝離器	國(guó)械注進(jìn)20162014509	MID1	12660.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	軟組織剝離器	國(guó)械注進(jìn)20162014509	GPD1	15000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第36批	軟組織剝離器	國(guó)械注進(jìn)20162014509	MID1	12660.0000
2023年3月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	軟組織剝離器	國(guó)械注進(jìn)20162014509		山東省