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MR Imaging System

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

MR Imaging System

注冊(cè)人名稱：

Hitachi Medical Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3283190號(hào)

注冊(cè)人住所：

Akihabara UDX 4-14-1,Soto-kanda,Chiyota-ku,Tokyo

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-11-15

有效期至：

2014-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成如下:掃描架、檢查床、操作臺(tái)、MRI單元(RF收發(fā)器、梯度磁場(chǎng)控制部、梯度磁場(chǎng)電源、保溫控制單元、配電盤)、濾波盒、接收線圈(見附表)、心電門控功能插件(心電、脈搏、呼吸同步)、DICOM I/F、附件(校正用體模、檢查床床墊、檢查床頭墊、固定輔助工具)、磁場(chǎng)變動(dòng)補(bǔ)償裝置、勻場(chǎng)線圈、患者呼叫鈴、 DICOM PRINT、多陣列單元、DVD驅(qū)動(dòng)器、UPS。

適用范圍：

本產(chǎn)品是0.4T永磁型磁共振成像系統(tǒng),用于臨床MRI圖像診斷。

代理公司：

日立醫(yī)療器械(北京)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。

生產(chǎn)地址：

2-1,Shintoyofuta,Kashiwa-shi,Chiba-ken

同類產(chǎn)品:

超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)MR Imaging System
國(guó)械注進(jìn)20163281353/東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社有效期至：2021-03-31