互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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膝關(guān)節(jié)矯形工具包 Knee Instruments
國械備20180529號
2555 Davie Road. Ft. Lauderdale FL 33317
2018-04-19
關(guān)節(jié)手術(shù)工具包由髕骨加壓固定器,膝關(guān)節(jié)拉鉤,膝關(guān)節(jié)加壓固定器,骨測量器,骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器,打入器,骨探針,骨錘,拔出器,都不與有源器械聯(lián)用。各組成部分產(chǎn)品描述請見附頁。關(guān)節(jié)手術(shù)工具包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(6810)中。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1523933797272.docx)
見附頁
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國美骨外科公司”變更時間2018年11月16日;代理人由“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”;代理人注冊地址由“北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室”變更為“北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室”;型號或規(guī)格由“見附頁”變更為“ 見附頁”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1563258130427.docx)變更時間2019年08月05日;備案人-注冊地址由“2555 Davie Road. Ft. Lauderdale FL 33317”變更為“3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA”變更時間2021年08月03日
見附頁
見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1523933797165.docx)
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第一類