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血糖分析測試條(干化學(xué)法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖分析測試條(干化學(xué)法)

注冊人名稱：

蘇州健康在線醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152400912

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)雙陽路創(chuàng)投工業(yè)坊9號廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品內(nèi)含血糖分析測試條、干燥劑和校準(zhǔn)卡。血糖分析測試條由塑料基架與試劑紙組成，試劑紙的化學(xué)成分為：葡萄糖氧化酶（≥ 0.2 I.U.）、4--氨基安替比林（≥ 10ug）、過氧（化）物酶（≥ 0.2 I.U.）和1-萘酚-3，6一二磺酸二納（≥ 20ug）。

適用范圍：

適用于體外全血或血清中血糖的定量檢測。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)雙陽路創(chuàng)投工業(yè)坊9號廠房

型號規(guī)格：

25測試條盒、10測試條盒、3測試條盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試紙盒應(yīng)在20℃—30℃干燥陰涼處儲存；也可存放在冰箱內(nèi)（2℃—8℃），但必須保證在使用前恢復(fù)到室溫，不能使之結(jié)冰。未開封的測試條一直保存在含有干燥劑的密封瓶中有效期為一年；開封后的測試條一直保存在含有干燥劑的瓶中有效期為180天。

管理類別：

第二類

備注：

原醫(yī)療器械注冊證編號：蘇械注準(zhǔn)20152400912（補-2017-006

同類產(chǎn)品:

血糖分析測試條(干化學(xué)法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400499號/蘇州健康在線實業(yè)有限公司有效期至：2015-06-06