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MR Imaging System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

MR Imaging System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第3282307號

注冊人住所：

日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan

批準(備案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

包括:磁鐵機架、檢查床、檢查床控制柜、CPU控制柜、RF控制柜、濾波柜、補正線圈供電柜、變壓器柜、冷卻系統(tǒng)、緊急切斷單元、計算機操作顯示系統(tǒng)。

適用范圍：

應用于臨床的全身掃描,包括:頭頸、胸腹部、頸/胸/腰椎、四肢關節(jié)、胰膽管造影、尿道造影、心臟功能成像、彌散灌注成像在內(nèi)的全身各部位的掃描。

代理公司：

東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。

生產(chǎn)地址：

日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan

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