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癌胚抗原測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212401209

注冊人住所：

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2026-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板、校準(zhǔn)品A、校準(zhǔn)品B、校準(zhǔn)品C、校準(zhǔn)品D、校準(zhǔn)品E、校準(zhǔn)品F、質(zhì)控品C1、質(zhì)控品C2、酶結(jié)合物、濃縮洗滌液、底物A液、底物B液、終止液、封板膠、密封袋。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒適用于定量檢測人血清中癌胚抗原的含量。

變更情況：

2022-08-29: 1、生產(chǎn)地址由“廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號”。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

型號規(guī)格：

96人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)置于2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212401209”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌胚抗原測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）	粵械注準(zhǔn)20212401209	96人份/盒	310.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	癌胚抗原測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）	粵械注準(zhǔn)20212401209	96人份/盒	310.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	癌胚抗原測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）	粵械注準(zhǔn)20212401209	96人份/盒	310.00