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癌胚抗原測定試劑盒（酶聯免疫吸附法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

癌胚抗原測定試劑盒（酶聯免疫吸附法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20212401209

注冊人住所：

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

批準(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2026-08-12

結構及組成：

包被板、校準品A、校準品B、校準品C、校準品D、校準品E、校準品F、質控品C1、質控品C2、酶結合物、濃縮洗滌液、底物A液、底物B液、終止液、封板膠、密封袋。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒適用于定量檢測人血清中癌胚抗原的含量。

變更情況：

2022-08-29: 1、生產地址由“廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號”。

生產地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

型號規(guī)格：

96人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒應置于2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20212401209”注冊證共同使用。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	癌胚抗原測定試劑盒（酶聯免疫吸附法）	粵械注準20212401209	96人份/盒	310.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	癌胚抗原測定試劑盒（酶聯免疫吸附法）	粵械注準20212401209	96人份/盒	310.00
2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	癌胚抗原測定試劑盒（酶聯免疫吸附法）	粵械注準20212401209	96人份/盒	310.00