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可調(diào)式固定支具

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

可調(diào)式固定支具

注冊人名稱：

廊坊優(yōu)思邁醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

冀廊械備20180005號(hào)

注冊人住所：

河北省廊坊市霸州市南孟鎮(zhèn)金各莊村村南（益津北路27號(hào)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

采用聚酯纖維、聚氨酯高分子材料、不銹鋼、鋁合金、非織造布制成。不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無菌提供。

適用范圍：

用于骨折或軟組織等損傷的外固定。

變更情況：

備案人住所由“河北省廊坊市霸州市岔河集鄉(xiāng)李莊村村東”變更為“河北省廊坊市霸州市南孟鎮(zhèn)金各莊村村南（益津北路27號(hào)）”;產(chǎn)品描述由“骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。通常由不銹鋼或塑料材料制成。不可重復(fù)使用?！弊兏鼮椤安捎镁埘ダw維、聚氨酯高分子材料、不銹鋼、鋁合金、非織造布制成。不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無菌提供。”;預(yù)期用途由“用于骨折固定時(shí)夾持骨骼固定或支撐”變更為“用于骨折或軟組織等損傷的外固定?！?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求;生產(chǎn)地址由“河北省廊坊市霸州市岔河集鄉(xiāng)李莊村村東”變更為“河北省廊坊市霸州市南孟鎮(zhèn)金各莊村村南（益津北路27號(hào)）”。

生產(chǎn)地址：

河北省廊坊市霸州市南孟鎮(zhèn)金各莊村村南（益津北路27號(hào)）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

相對濕度不超過89%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)、干燥的庫房中/自使用之日起三年

備注：

是

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