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產(chǎn)品名稱：

冠脈鈣化積分輔助評估軟件

注冊人名稱：

語坤（北京）網(wǎng)絡科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243212624

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路11號3號樓313、315室

批準(備案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2029-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由軟件安裝程序組成。瀏覽器端包括用戶登錄模塊，影像列表模塊，影像處理結(jié)果查看模塊，影像操作工具模塊，鈣化區(qū)域識別和血管標識模塊(基于深度學習)，鈣化積分分值計算和鈣化程度分級模塊，查看報告模塊，推送及平臺管理模塊。服務端包括應用服務模塊、數(shù)據(jù)處理與存儲模塊、深度學習算法模塊。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于查看和處理心臟冠狀動脈CT圖像，提供成人冠狀動脈鈣化積分結(jié)果和冠脈鈣化程度分級，供經(jīng)培訓合格的醫(yī)師使用，不能單獨用作臨床診療決策依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路11號3號樓313、315室

型號規(guī)格：

CaScoreDoc，發(fā)布版本1

管理類別：

Ⅲ

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冠脈鈣化積分輔助評估軟件