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腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20192400323

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

批準(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-11-18

結構及組成：

本產品由試劑、校準品、質控品組成。其中試劑為標配組分，含試劑1（用R1表示）、試劑2（用R2表示）。校準品、質控品為選配組分。試劑1：N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽2mmolL、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）500UL、黃嘌呤氧化酶（XOD）800UL、過氧化物酶（POD）600UL，試劑2：腺嘌呤核苷（Adenosine）10mmolL、4-氨基安替比林（4-AAP）2.0mmolL，校準品：重組腺苷脫氨酶標示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.01molL，質控品：重組腺苷

適用范圍：

用于定量檢測人體血清、血漿、胸腹水或腦脊液中腺苷脫氨酶的活性，臨床上主要用于輔助評價肝損傷和胸水的鑒別診斷。

生產地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

型號規(guī)格：

60mL(試劑1：1×40mL＋試劑2：1×20mL)、60mL(試劑1：2×20mL＋試劑2：2×10mL)、75mL(試劑1：1×50mL＋試劑2：1×25mL)、120mL(試劑1：2×40mL＋試劑2：2×20mL)、150mL(試劑1：2×50mL＋試劑2：1×50mL)、200mL(試劑1：2×65mL＋試劑2：1×70mL)、240mL(試劑1：2×80mL＋試劑2：1×80mL)、300mL(試劑1：4×50mL＋試劑2：2×50mL)、400mL(試劑1：4×65mL＋試劑2：2×70m

產品儲存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。夏季運輸注意冷藏。不得冷凍。試劑開瓶后于2～8℃可穩(wěn)定1個月。 2.校準品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準品復溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1周。 3.質控品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。質控品復溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）	渝械注準20192400323	120mL(試劑1：2×40mL + 試劑2：2×20mL)	2880.0000
江西省+動態(tài)第41批	腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）	渝械注準20192400323	300mL(試劑1：4×50mL + 試劑2：2×50mL)	7200.0000
江西省+動態(tài)第41批	腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）	渝械注準20192400323	150mL(試劑1：2×50mL + 試劑2：1×50mL)	3600.0000
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）	渝械注準20192400323	120mL（試劑1：2×40mL+試劑2：2×20mL）	373.2500

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