找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

總甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

總甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）

注冊(cè)人名稱：

禾柏（湖南）生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222400193

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司研發(fā)樓101三樓303

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-23

有效期至：

2027-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)卡、ID卡組成。 1、檢測(cè)卡由試紙條、卡殼組成。 2、試紙條的主要成分有：a）結(jié)合墊（噴有熒光微球標(biāo)記的鼠抗TT4單克隆抗體）。b）硝酸纖維素膜（T線包被TT4抗原，C線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體）。c）PVC板、樣品墊和吸水紙。 3、ID卡：內(nèi)置校準(zhǔn)曲線信息。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中總甲狀腺素（TT4）的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-06-23n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司廠房101三樓

型號(hào)規(guī)格：

10測(cè)試/盒、25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、本品需在2℃～30℃、干燥、避光處保存，有效期18個(gè)月。 2、產(chǎn)品鋁箔袋開封后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）	湘械注準(zhǔn)20222400193	25測(cè)試/盒	1125.0000