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一次性使用加強(qiáng)型氣管插管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用加強(qiáng)型氣管插管

注冊人名稱：

浙江海圣醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2660059號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品分“有套囊型”和“無套囊型”。有套囊加強(qiáng)型氣管插管由管身(嵌有加強(qiáng)型彈簧)、套囊、充氣管、指示球囊、15mm標(biāo)準(zhǔn)接頭組成;無套囊加強(qiáng)型氣管插管由管身(嵌有加強(qiáng)型彈簧)、充氣管、指示球囊、15mm標(biāo)準(zhǔn)接頭組成。產(chǎn)品應(yīng)無菌,若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g;產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級;應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng);應(yīng)無皮膚刺激反應(yīng)。

適用范圍：

產(chǎn)品用于臨床中建立人工氣道。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2591-2011《一次性使用加強(qiáng)型氣管插管》

生產(chǎn)地址：

紹興袍江工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4.0B、RTI-4.5A、RTI-4.5B、RTI-5.0A、RTI-5.0B、RTI-5.5A、RTI-5.5B、RTI-6.0A、RTI-6.0B、RTI-6.5A、RTI-6.5B、RTI-7.0A、RTI-7.0B、RTI-7.5A、RTI-7.5B、RTI-8.0A、RTI-8.0B、RTI-8.5A、RTI-8.5B、RTI-9.0A、RTI-9.0B、RTI-9.5A、RTI-9.5B、RTI

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