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總25-羥基維生素D校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Calibrator

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總25-羥基維生素D校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Calibrator

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20192400325

注冊人住所：

Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-26

有效期至：

2024-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

3套總25-羥基維生素D校準(zhǔn)品1和2（凍干，含抗菌劑的人血清中的25-羥基維生素D），批次校準(zhǔn)卡，方案卡，16個校準(zhǔn)品條形碼標(biāo)簽。（具體詳見說明書）

適用范圍：

用于人血清樣本中的總25-羥基維生素D測量結(jié)果的校準(zhǔn)。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號505室

變更情況：

2021-11-19 1.適用機(jī)型變更，具體內(nèi)容詳見附件；2.說明書文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件；3.請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書和標(biāo)簽相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型號規(guī)格：

3套/包裝

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	總25-羥基維生素D校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20192400325	3套\|包裝	1680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總25-羥基維生素D校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20192400325	3套/包裝	1680.0000