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手術(shù)輔助照明燈

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

手術(shù)輔助照明燈

注冊(備案)號：

滬奉械備20210057號

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號7號廠房

批準(備案)日期：

2021-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由光源、燈架組成。用于手術(shù)輔助照明,不具有無影效果。本產(chǎn)品為移動式。

適用范圍：

用于手術(shù)室和治療室，對患者的手術(shù)區(qū)域和檢查區(qū)域進行局部照明。

變更情況：

1、生產(chǎn)地址由 “上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號7號廠房 ”變更為 “上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號7號廠房；上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號9幢4樓A區(qū)401室”。\\r\\n2、根據(jù)新的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（2021年第158號公告）對產(chǎn)品預期用途進行調(diào)整，增加“不用于眼科檢查”。預期用途由“用于手術(shù)室和治療室，對患者的手術(shù)區(qū)域和檢查區(qū)域進行局部照明 ” 變更為 “用于手術(shù)室和治療室，對患者的手術(shù)區(qū)域和檢查區(qū)域進行局部照明，不用于眼科檢查”。;2022-06-20

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號7號廠房；上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號9幢4樓A區(qū)401室

管理類別：

第一類

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