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宮頸壓板

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

宮頸壓板

注冊人名稱：

杭州申科醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1120174號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-09-03

有效期至：

2014-09-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造,該材料化學(xué)成分應(yīng)符合YY/T0294.1標(biāo)準(zhǔn)的要求。各聯(lián)接部位應(yīng)牢固可靠,焊縫應(yīng)平整光滑,無脫焊或堆焊現(xiàn)象。外表面應(yīng)光滑,桿部應(yīng)平直,不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕,其表面粗糙度Ra之值為:頭端部不大于0.20μm,柄桿部不大于1.60μm。電鍍件的鍍層應(yīng)符合YY 0076中規(guī)定的Ⅴ類2級外觀要求。產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能,在常規(guī)條件下消毒,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。

適用范圍：

產(chǎn)品主要供婦科手術(shù)時,壓迫宮頸用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙杭0895-2010《宮頸壓板》

型號規(guī)格：

SK510-102型 ***

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