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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用外科口罩

注冊人名稱：

湖南海元生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202140744

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路30號試驗檢測樓101四樓

批準(備案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2025-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由口罩體、鼻梁夾、口罩帶組成。外層和里層由醫(yī)用防粘無紡布制成，過濾層由聚丙烯熔噴布制成。鼻梁夾由可塑性材質(zhì)（聚丙烯）制成，口罩帶由氨綸制成。產(chǎn)品分為無菌供應(yīng)和非無菌供應(yīng)，無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。無菌產(chǎn)品僅用于成人。

變更情況：

變更時間：2022-12-14n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省岳陽市湘陰縣工業(yè)園區(qū)茉莉路南；瀏陽制造產(chǎn)業(yè)基地永泰路18號”變更為“湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1318號佳海工業(yè)園D1棟4層、5層”。

生產(chǎn)地址：

湖南省岳陽市湘陰縣工業(yè)園區(qū)茉莉路南；瀏陽制造產(chǎn)業(yè)基地永泰路18號

型號規(guī)格：

型號、規(guī)格：平面耳掛式（非無菌型），平面耳掛式（無菌型）規(guī)格分為：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20202140744

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