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產(chǎn)品名稱：

Tazuna PTCA Dilation Catheter

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3772672號

注冊人住所：

日本國東京都涉谷區(qū)幡個谷2-44-1;日本東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2-44-1(44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan.)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-12

有效期至：

2015-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

球囊擴張導(dǎo)管主要由球囊、軸管、不透射線標(biāo)志物、接口及涂層組成。球囊的材料為尼龍12 - 聚丁二醇共聚物。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品在經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)中使用,用于擴張冠狀動脈的狹窄病變。

代理公司：

日本泰爾茂株式會社北京辦事處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2734-2011《球囊擴張導(dǎo)管》

生產(chǎn)地址：

日本泰爾茂株式會社愛鷹工廠靜岡縣富士宮市舞舞木町150號; 日本テルモ株式會社愛鷹工場靜岡県富士宮市舞々木町150號(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka prefecture 418-0015, Japan)

型號規(guī)格：

DC-RK1210EH、DC-RK1510EH、DC-RK2010EH、DC-RK2210EH、DC-RK2510EHW、DC-RK3010EHW、DC-RK1215EH、DC-RK1515EH、DC-RK2015EHW、DC-RK2215EHW、DC-RK2515EHW、DC-RK2715EHW、DC-RK3015EHW、DC-RK2020EHW、DC-RK2220EHW、DC-RK2520EHW、DC-RK2720EHW、DC-RK3020EHW

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