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醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20242140041

注冊(cè)人住所：

西安市高新區(qū)錦業(yè)路69號(hào)創(chuàng)業(yè)研發(fā)園C區(qū)20號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-11

有效期至：

2029-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、海藻糖、β-葡聚糖、1,3-丙二醇、丁二醇、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯丙酯及純化水組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于痤瘡、激光、光子、果酸換膚后非慢性創(chuàng)面形成的小創(chuàng)口及周圍皮膚的護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

西安市高新區(qū)上林苑七路1855號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

5g、10g、15g、20g、25g、30g、 35g、40g、50g

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》確定“醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料”屬于14(注輸、護(hù)理和防護(hù)器械)-10(創(chuàng)面敷料)-08(液體、膏狀敷料)，分類編碼為：14-10-08。管理類別為Ⅱ類。

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