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一次性使用無(wú)菌自毀型固定劑量疫苗注射器帶針

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無(wú)菌自毀型固定劑量疫苗注射器帶針

注冊(cè)人名稱：

安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173140989

注冊(cè)人住所：

安徽省天長(zhǎng)市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)緯一路228號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-29

有效期至：

2028-01-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由按手、芯桿、鋼卡、活塞、密封圈、針座、針管組成。鋼卡裝置在外套與芯桿之間，用于注射器一次性使用后自毀.芯桿在同一平面內(nèi)有等距離的凹階，用于控制鋼卡的滑動(dòng)，材料為醫(yī)用聚丙烯及0Cr18Ni9醫(yī)用不銹鋼制成。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于疫苗注射。

變更情況：

2021-12-17 “生產(chǎn)地址：天長(zhǎng)市西城區(qū)天康大道南側(cè)經(jīng)四路西側(cè)，安徽省天長(zhǎng)市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)緯一路228號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：安徽省天長(zhǎng)市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)緯一路228號(hào)”。 n2022-11-28 注冊(cè)人申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更，對(duì)原核準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行變更，內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。 n2022-11-28 注冊(cè)人申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更，對(duì)原核準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行變更，內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

安徽省天長(zhǎng)市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)緯一路228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml注射針：0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173150989。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無(wú)菌自毀型固定劑量疫苗注射器帶針	國(guó)械注準(zhǔn)20173140989	固定劑量自毀注射器	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無(wú)菌自毀型固定劑量疫苗注射器帶針	國(guó)械注準(zhǔn)20173140989	固定劑量自毀注射器	2400.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用無(wú)菌自毀型固定劑量疫苗注射器帶針	國(guó)械注準(zhǔn)20173140989		1.20
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用無(wú)菌自毀型固定劑量疫苗注射器帶針	國(guó)械注準(zhǔn)20173140989		1.20

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