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甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金法）

國產失效注冊第三類

產品名稱：

甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20193401501

注冊人住所：

杭州經濟技術開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號

批準(備案)日期：

2019-01-02

有效期至：

2024-01-01

結構及組成：

包被用甲基安非他明抗原、膠體金標記的小鼠抗甲基安非他明單克隆抗體、山羊抗兔多克隆抗體、兔IgG、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、一次性塑料吸管（僅包含在板型40人份盒的包裝規(guī)格中）。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人尿液樣本中的臨界濃度為1000ngmL的甲基安非他明。

變更情況：

“生產地址：杭州經濟技術開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州經濟技術開發(fā)區(qū)白楊街道12號大街289號（倉庫地址）。”變更為“生產地址：杭州經濟技術開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州大江東產業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號（倉庫地址）?！?。

生產地址：

杭州經濟技術開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州經濟技術開發(fā)區(qū)白楊街道12號大街289號（倉庫地址）

型號規(guī)格：

條型：50人份盒；板型：40人份盒。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準）字2014第3401648號

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20193401501	40人份/盒	470.0000
江西省+耗材掛網采購項目	甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20193401501	40人份\|盒	520.0000

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