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免疫球蛋白G校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

免疫球蛋白G校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222400634

注冊(cè)人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房1樓廠(chǎng)房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

免疫球蛋白G濃度為38.0±7.6mg/mL(具體濃度及不確定度詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)值單)，十二水合磷酸氫二鈉 6.78g/L，二水合磷酸二氫鈉 0.16g/L，氯化鈉8.77g/L，Proclin300（防腐劑）1ml/L。生物源性：人源血清。

適用范圍：

用于人血清中免疫球蛋白G定量檢測(cè)時(shí)的校準(zhǔn)，與常州愛(ài)復(fù)康生物科技有限公司免疫球蛋白G檢測(cè)試劑盒（免疫透射比濁法）配套使用。

生產(chǎn)地址：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房1樓廠(chǎng)房

型號(hào)規(guī)格：

凍干制品：1ml×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

校準(zhǔn)品在2-8℃密閉保存條件下，未開(kāi)封可穩(wěn)定12個(gè)月；開(kāi)封復(fù)溶后2-8℃密閉保存條件下可穩(wěn)定7天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: