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產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹膜透析機管路

注冊人名稱：

深圳智立醫(yī)學技術有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242101315

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301-74號811A

批準(備案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

結構及組成：

一次性使用腹膜透析機管路，規(guī)格型號分為ZL-PDLink-A、ZL-PDLink-B。ZL-PDLink-A 型透析機管路由卡匣 (包括卡匣膜、卡匣體) 、管路掛架 A、管路 (患者端管路、取樣管路、引流管路、廢液末端管路、加熱端管路、第二袋A管路、第三袋A管路、第四袋管路) 、管夾、患者端轉接頭、患者端轉接頭帽、三通接頭、四通接頭、取樣接頭、取樣接頭帽、廢液端接頭、廢液端接頭帽、外置接頭 (魯爾連接) 、外置接頭帽組成。ZL-PDLink-B 型透析機管路由卡匣 (包括卡匣膜、卡匣體) 、管路掛架 B、管路 (患者端管路、取樣管路、引流管路、廢液末端管路、加熱端管路、第二袋管路、第三袋管路、第四袋管路) 、管夾(白、紅、藍)、患者端轉接頭、患者端轉接頭帽、三通接頭、取樣接頭、取樣接頭帽、廢液端接頭、廢液端接頭帽、穿刺針頭、穿刺接頭帽組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

配合自動腹膜透析機使用，用于自動腹膜透析治療。

生產(chǎn)地址：

天津市寧河區(qū)潘莊鎮(zhèn)潘莊工業(yè)區(qū)三緯路17號（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

ZL-PDLink-A、ZL-PDLink-B

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：天津市遠東醫(yī)材有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91120110103721740R。

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一次性使用腹膜透析機管路