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肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Mycoplasma Pneumoniae IgM EIA

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Mycoplasma Pneumoniae IgM EIA

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20183401511

注冊人住所：

Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland

批準(備案)日期：

2018-01-03

有效期至：

2023-01-02

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔板、樣本稀釋液、肺炎支原體IgG去除劑、陰性對照品、臨界值對照品、陽性對照品、酶結(jié)合物、3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺-底物溶液、終止液、濃縮洗滌液（10x）、微孔板貼膜、試劑槽。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的肺炎支原體IgM抗體。

代理公司：

樂德行（北京）商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)朝陽門北大街乙12號1號樓天一辰大廈1010室

變更情況：

“注冊人名稱：Labsystems Diagnostics Oy”變更為“注冊人名稱：Labsystems Diagnostics Oy 芬蘭雷勃診斷試劑有限公司”。

生產(chǎn)地址：

Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland

型號規(guī)格：

96人份/盒

管理類別：

第三類