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肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Mycoplasma Pneumoniae IgM EIA

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Mycoplasma Pneumoniae IgM EIA

注冊(cè)人名稱：

Labsystems Diagnostics Oy

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183401511

注冊(cè)人住所：

Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-03

有效期至：

2023-01-02

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔板、樣本稀釋液、肺炎支原體IgG去除劑、陰性對(duì)照品、臨界值對(duì)照品、陽(yáng)性對(duì)照品、酶結(jié)合物、3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺-底物溶液、終止液、濃縮洗滌液（10x）、微孔板貼膜、試劑槽。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的肺炎支原體IgM抗體。

代理公司：

樂(lè)德行（北京）商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)門北大街乙12號(hào)1號(hào)樓天一辰大廈1010室

變更情況：

“注冊(cè)人名稱：Labsystems Diagnostics Oy”變更為“注冊(cè)人名稱：Labsystems Diagnostics Oy 芬蘭雷勃診斷試劑有限公司”。

生產(chǎn)地址：

Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒

管理類別：

第三類