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鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20152400649

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2020-06-10

有效期至：

2025-06-09

結構及組成：

試劑1（以下簡稱R1）；試劑2（以下簡稱R2）；校準品（選配）。

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人血清中鐵蛋白（FER）的含量。

變更情況：

“2.5 線性：在[10，700]ngml范圍內，線性相關系數r≥0.996，在[30，700]ngml范圍內，相對偏差≤15%，測定結果在[10，30）ngml，絕對偏差＜4.5ngml。”

生產地址：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：2×40ml、試劑2（R2）：2×20ml；

產品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第42批	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400649	校準品（選配）：4 個水平4×0.5mL	648.0000
江西省+動態(tài)第42批	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400649	試劑1（R1)：1×60mL、試劑2（R2)：1×30mL	4683.1900
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400649	試劑1(R1)：1×60mL，試劑2(R2)：1×30mL	4683.1860
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400649	校準品4個水平4×0.5mL	648.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400649	試劑1(R1)：1×60mL，試劑2(R2)：1×30mL	4683.19
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400649	校準品4個水平4×0.5mL	648.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400649	試劑1(R1)：2×20mL，試劑2(R2)：1×20mL	3150.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十四批）	鐵蛋白(FER）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	京械注準20152400649	校準品（選配）：4 個水平4×0.5mL	648

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