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產(chǎn)品名稱：

Triglycerides Flex reagent cartridge(TGL)

注冊(cè)人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400570號(hào)

注冊(cè)人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-03-13

有效期至：

2013-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分:試劑船位1-6:脂蛋白脂肪酶 7.5KU/L,ATP 3mmol/L,甘油激酶0.5KU/L,甘油-3-磷酸氧化酶 2.2KU/L,4-氨基安替比林0.75mmol/L,4-氯酚 6mmol/L,過(guò)氧化酶 5KU/L,Mg2+22.5mmol/L,緩沖液pH7.2 50mmol/L。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷測(cè)試,用于血清和血漿中甘油三酯的定量檢測(cè)。

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 0249-2009

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型號(hào)規(guī)格：

DF69A:480測(cè)試(4×120/試劑盒)

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Triglycerides Flex reagent cartridge(TGL)