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透明質酸檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

透明質酸檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401207號

批準(備案)日期：

2013-11-18

有效期至：

2017-11-17

結構及組成：

試劑盒應包括下列主要部分:包被有HA單抗的微孔板、HA校準品1套A-E(該校準品已標定,濃度為50,100,200,400,600ng/ml)、結合抗體(兔抗人HA多抗)、酶標記物(HRP標記的羊抗兔IgG)、顯色劑A(主要成份為過氧化脲)、顯色劑B(主要成份為TMB2HCL)、濃縮洗滌液(25×,主要成份為PBS)終止液(2MH2SO4)組成。

適用范圍：

該試劑盒為體外診斷試劑盒,適用于酶標儀,用于臨床上體外定量檢測人血清中的透明質酸(HA)的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/粵0326－2013

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

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