腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）

廣州市伊川生物科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20162401427

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號(hào)E棟6層、F棟6層。

2023-03-06

2026-06-06

液體雙試劑,由試劑1（R1）與試劑2（R2）組成。主要組成成分如下:rnR1:過氧化物酶（POD）、黃嘌呤氧化酶（XOD）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、4-氨基安替比林（4-AAP）;rnR2:N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（TOOS）、腺苷。

用于體外定量測定人血清中腺苷脫氨酶（ADA）的活性。

2023-03-08: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共14頁）;rn2、包裝規(guī)格由“試劑盒共11種規(guī)格，分別為：rn30mL(R1: 20mL，R2: 10mL)； 60 mL（R1： 40mL；R2： 20mL）； 120 mL（R1： 80mL；R2： 40mL）； 240 mL（R1： 160mL；R2： 80mL）； 28 mL（R1：1×21mL；R2：1×7mL）； 60 mL（R1：1×45mL；R2：1×15mL）； 80 mL（R1：1×60mL；R2：1×20mL）； 120 mL（R1：2×45mL；R2：2×15mL）； 160 mL（R1：2×60mL；R2：2×20mL）； 240 mL（R1：4×45mL；R2：4×15mL）； 320 mL（R1：4×60mL；R2：4×20mL） ”變更為:“試劑盒共13種規(guī)格，分別為：rn30mL(R1: 20mL，R2: 10mL)； 60 mL（R1： 40mL；R2： 20mL）； 120 mL（R1： 80mL；R2： 40mL）； 240 mL（R1： 160mL；R2： 80mL）； 28 mL（R1：1×21mL；R2：1×7mL）； 60 mL（R1：1×45mL；R2：1×15mL）； 80 mL（R1：1×60mL；R2：1×20mL）； 120 mL（R1：2×45mL；R2：2×15mL）； 160 mL（R1：2×60mL；R2：2×20mL）； 240 mL（R1：4×45mL；R2：4×15mL）； 320 mL（R1：4×60mL；R2：4×20mL） 2×300測試/盒（R1：2×45mL，R2:2×15mL）； 2×350測試/盒（R1：2×60mL，R2:2×20mL） 校準(zhǔn)品（可選）：凍干型 1mL×1（水平A：1mL×1） 質(zhì)控品（可選）：凍干型 1mL×1（水平1：1mL×1） 1ml×2（水平1:1ml×1，水平2：1ml×1） ”;rn3、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共3頁）。

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號(hào)E棟6層、F棟6層。

試劑盒共13種規(guī)格，分別為：rn30mL(R1: 20mL，R2: 10mL)；rn60 mL（R1： 40mL；R2： 20mL）；rn120 mL（R1： 80mL；R2： 40mL）；rn240 mL（R1： 160mL；R2： 80mL）；rn28 mL（R1：1×21mL；R2：1×7mL）；rn60 mL（R1：1×45mL；R2：1×15mL）；rn80 mL（R1：1×60mL；R2：1×20mL）；rn120 mL（R1：2×45mL；R2：2×15mL）；rn160 mL（R1：2×60mL；R2：2×20mL）；rn240 mL（R1：4×45mL；R2：4×15mL）；rn320 mL（R1：4×60mL；R2：4×20mL）rn2×300測試/盒（R1：2×45mL，R2:2×15mL）；rn2×350測試/盒（R1：2×60mL，R2:2×20mL）rn校準(zhǔn)品（可選）：凍干型 rn1mL×1（水平A：1mL×1）rn質(zhì)控品（可選）：凍干型 rn1mL×1（水平1：1mL×1）rn1ml×2（水平1:1ml×1，水平2：1ml×1）

在2℃～8℃避光保存，自檢定合格之日起有效期為365天；試劑開瓶后儲(chǔ)存于2℃-8℃上機(jī)使用，避光環(huán)境下，有效期為30天。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162401427”注冊證共同使用。