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壁式醫(yī)用負(fù)壓吸引器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

壁式醫(yī)用負(fù)壓吸引器

注冊人名稱：

捷銳企業(yè)(上海)有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2540762號

注冊人住所：

上海市松江區(qū)玉樹路1988號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-11

有效期至：

2015-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由負(fù)壓調(diào)節(jié)器、保護(hù)杯、過濾器、負(fù)壓吸引瓶、連接管組成。主要技術(shù)指標(biāo):負(fù)壓調(diào)節(jié)器、負(fù)壓吸引瓶、保護(hù)杯可重復(fù)性使用部件可承受至少30次清洗消毒;按照YY0636.3-2008中10.2條要求:按第A.17章試驗(yàn),當(dāng)負(fù)壓調(diào)節(jié)器的負(fù)壓值設(shè)定在全量程的五等分的中間三分的指示范圍時(shí),測得負(fù)壓值與設(shè)定值偏差不應(yīng)超過±10%。設(shè)備10秒內(nèi)產(chǎn)生的負(fù)壓值不小于60kPa;為配合負(fù)壓吸引器進(jìn)行負(fù)壓調(diào)節(jié),負(fù)壓吸引器允許在輸出端設(shè)置補(bǔ)氣孔,在最大輸出負(fù)壓下補(bǔ)氣孔的補(bǔ)氣量不得大于3.5L/min,吸引瓶的收集物達(dá)到標(biāo)定容量至少9

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對呼吸道、食道、外科手術(shù)等臨床醫(yī)療中產(chǎn)生的廢液如痰、血、膿的負(fù)壓吸引;不適用于人工流產(chǎn)和胸腔吸引。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬4509-54-2011《壁式醫(yī)用負(fù)壓吸引器》

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)玉樹路1988號

型號規(guī)格：

882VR-760-1L、882VR-760-1.5L、882VR-760-2.5L

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