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幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）

注冊(cè)人名稱：

上海芯超生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243400454

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號(hào)5號(hào)樓4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

Hp gyrA PCR反應(yīng)液A、Hp gyrA PCR反應(yīng)液B、Hp gyrA PCR反應(yīng)液C、Hp gyrA PCR反應(yīng)液D、Hp gyrA PCR反應(yīng)液E、Hp gyrA PCR反應(yīng)液F、Hp gyrA PCR激活劑、Hp gyrA陰性對(duì)照、Hp gyrA 陽(yáng)性對(duì)照。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)幽門螺桿菌感染者胃黏膜組織中幽門螺桿菌gyrA基因5種氨基酸突變情況(對(duì)應(yīng)6種核苷酸突變)，具體情況為：gyrA Asn87Ile(A260T)、gyrA Asn87Lys(C261A;C261G)、gyrA Asp91Tyr(G271T)、gyrA Asp91Asn(G271A)和gyrA Asp91Gly(A272G)。

生產(chǎn)地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號(hào)2號(hào)樓3樓（質(zhì)檢）、4號(hào)樓3樓（生產(chǎn)）、5號(hào)樓3樓（質(zhì)檢、研發(fā)）

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒避光密閉保存于-20±5℃，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國(guó)械注準(zhǔn)20243400454	48人份/盒	43200.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國(guó)械注準(zhǔn)20243400454	48人份/盒	800.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國(guó)械注準(zhǔn)20243400454	48人份/盒	800.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國(guó)械注準(zhǔn)20243400454	48人份\|盒	43200.0000