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全程C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

全程C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

滬械注準20172400696

注冊人住所:

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(備案)日期:

2022-07-29

有效期至:

2027-11-30

結構及組成:

R1試劑:MOPSO緩沖液;R2試劑:MOPSO緩沖液,抗-CRP抗體,聚苯乙烯粒子;校準品:人血漿或血清(HBsAg、HIV1\\/2抗體、HCV抗體、梅毒螺旋體抗體檢測均為陰性)。

適用范圍:

供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中C-反應蛋白(CRP)的含量,作輔助診斷用。

變更情況:

1. 醫(yī)療器械注冊證包裝規(guī)格變更,詳見附件1 (共1頁)。\\n2. 產品技術要求包裝規(guī)格變更及文字性變更,詳見附件2(共1頁)。\\n3. 產品說明書的變更包括包裝規(guī)格變更、增加適用機型、延長開瓶有效期及增加主要機型檢測參數,詳見附件3(共4頁)。;本文件與“滬械注準20172400696”注冊證共同使用。;2020-04-07,1. 產品說明書文字性變更,詳見附件1(共3頁)。\\n2. 產品技術要求變更準確度檢驗方法及文字性變更,詳見附件2(共4頁)。;本文件與“滬械注準20172400696”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-07-01

生產地址:

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

型號規(guī)格:

見附頁。

產品儲存條件及有效期:

\\/

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第41批 全程C-反應蛋白定量測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20172400696 80ml:R1 40ml, R2 40ml ,校準品5×0.5ml 3040.0000
江西省+動態(tài)第40批 全程C-反應蛋白定量測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20172400696 (600T): R1:4×150T,R2:4×150T, 校準品:5×0.5mL 4644.0000
江西省+動態(tài)第40批 全程C-反應蛋白定量測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20172400696 (520T):R1:2×260T,R2:2×260T,校準品:5×0.5mL 3447.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 全程C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20172400696 規(guī)格1(80mL):R1:1×40mL,R2:1×40mL,校準品:5×0.5mL 3040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 全程C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20172400696 規(guī)格8(600T):R1:4×150T,R2:4×150T,校準品:5×0.5mL。 4740.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 全程C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20172400696 規(guī)格5(520T):R1:2×260T,R2:2×260T,校準品:5×0.5mL 3447.6000
江西省+動態(tài)第60批 全程C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20172400696 (80mL):R1:1×40mL,R2:1×40mL 3040.0000
江西省+動態(tài)第60批 全程C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20172400696 (600T): R1:4×150T,R2:4×150T 4740.0000
江西省+動態(tài)第60批 全程C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20172400696 (520T):R1:2×260T,R2:2×260T 3520.4000