互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
全程C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20172400696
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
2022-07-29
2027-11-30
R1試劑:MOPSO緩沖液;R2試劑:MOPSO緩沖液,抗-CRP抗體,聚苯乙烯粒子;校準品:人血漿或血清(HBsAg、HIV1\\/2抗體、HCV抗體、梅毒螺旋體抗體檢測均為陰性)。
供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中C-反應蛋白(CRP)的含量,作輔助診斷用。
1. 醫(yī)療器械注冊證包裝規(guī)格變更,詳見附件1 (共1頁)。\\n2. 產品技術要求包裝規(guī)格變更及文字性變更,詳見附件2(共1頁)。\\n3. 產品說明書的變更包括包裝規(guī)格變更、增加適用機型、延長開瓶有效期及增加主要機型檢測參數,詳見附件3(共4頁)。;本文件與“滬械注準20172400696”注冊證共同使用。;2020-04-07,1. 產品說明書文字性變更,詳見附件1(共3頁)。\\n2. 產品技術要求變更準確度檢驗方法及文字性變更,詳見附件2(共4頁)。;本文件與“滬械注準20172400696”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-07-01
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
見附頁。
\\/
第二類
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第41批 | 全程C-反應蛋白定量測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400696 | 80ml:R1 40ml, R2 40ml ,校準品5×0.5ml | 3040.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 全程C-反應蛋白定量測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400696 | (600T): R1:4×150T,R2:4×150T, 校準品:5×0.5mL | 4644.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 全程C-反應蛋白定量測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400696 | (520T):R1:2×260T,R2:2×260T,校準品:5×0.5mL | 3447.6000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 全程C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400696 | 規(guī)格1(80mL):R1:1×40mL,R2:1×40mL,校準品:5×0.5mL | 3040.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 全程C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400696 | 規(guī)格8(600T):R1:4×150T,R2:4×150T,校準品:5×0.5mL。 | 4740.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 全程C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400696 | 規(guī)格5(520T):R1:2×260T,R2:2×260T,校準品:5×0.5mL | 3447.6000 |
江西省+動態(tài)第60批 | 全程C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400696 | (80mL):R1:1×40mL,R2:1×40mL | 3040.0000 |
江西省+動態(tài)第60批 | 全程C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400696 | (600T): R1:4×150T,R2:4×150T | 4740.0000 |
江西省+動態(tài)第60批 | 全程C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400696 | (520T):R1:2×260T,R2:2×260T | 3520.4000 |