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射頻消融電極及配件RF Electrodes and Accessories

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

射頻消融電極及配件RF Electrodes and Accessories

注冊人名稱：

卓懋有限責任公司joimax GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20153010605

注冊人住所：

Amalienbadstrasse 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany

批準(備案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

Vaporflex雙極產(chǎn)品由雙極射頻消融電極、手柄、鞘、電纜組成；Legato雙極產(chǎn)品由雙極射頻消融電極、手柄（含電纜）組成；Legato單極產(chǎn)品由單極射頻消融電極、手柄（含電纜）組成；雙極射頻消融電極為一次性使用，伽馬輻射滅菌，有效期5年。單極射頻消融電極為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年。配件為重復(fù)使用產(chǎn)品。

適用范圍：

本產(chǎn)品與德國joimax GmbH公司生產(chǎn)的高頻/射頻設(shè)備Endovapor配合使用，可以通過脊柱內(nèi)窺鏡工作通道插入，用于軟組織切割、凝血和消融。

代理公司：

上海懋煜醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)新金山路459號2號樓304

變更情況：

2020-06-22 型號規(guī)格的變化見附件“型號規(guī)格變化對比表”。其他變化見附件“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表”。

生產(chǎn)地址：

Amalienbadstrasse 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany

型號規(guī)格：

請見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20153250605

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	射頻消融電極及配件-電極	國械注進20153010605	工作長度360mm，外徑2.5mm	918.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	射頻消融電極及配件-電極	國械注進20153010605	工作長度370mm，外徑2.5mm	918.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	射頻消融電極及配件-電極	國械注進20153010605	工作長度380mm，外徑2.5mm	918.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	射頻消融電極及配件-電極	國械注進20153010605	工作長度390mm，外徑2.5mm	918.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	射頻消融電極及配件-電極	國械注進20153010605	工作長度400mm，外徑2.5mm	918.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	射頻消融電極及配件-電極	國械注進20153010605	工作長度410mm，外徑2.5mm	918.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	射頻消融電極及配件-電極	國械注進20153010605	工作長度420mm，外徑2.5mm	918.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	射頻消融電極及配件-電極	國械注進20153010605	工作長度270mm，外徑：2.0mm	918.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	射頻消融電極及配件-電極	國械注進20153010605	工作長度320mm,外徑：2.5mm	918.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	射頻消融電極及配件-電極	國械注進20153010605	工作長度250mm，外徑2.5mm	918.0000