互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肌紅蛋白定標(biāo)液CalSet Myoglobin
國(guó)械注進(jìn)20172402373
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2021-08-23
2026-08-22
試劑-工作溶液:由緩沖液/蛋白基質(zhì)制成,添加了肌紅蛋白;其他物品:2 × 6個(gè)試劑瓶標(biāo)簽。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于肌紅蛋白定量檢測(cè)的定標(biāo)。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
2019-03-15 增加注冊(cè)人中文名稱“羅氏診斷公司”,產(chǎn)品儲(chǔ)存效期由“2~8°C儲(chǔ)存,可保存18個(gè)月”變更為“2~8°C儲(chǔ)存,可保存24個(gè)月”。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2020-12-08 適用機(jī)型由“cobas e 801”變更為“cobas 8000 e 801,cobas pro e 801”。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
4 × 1.0 mL
2~8℃保存,有效期24個(gè)月。
第二類
延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 肌紅蛋白定標(biāo)液 | 國(guó)械注進(jìn)20172402373 | 4×1.0mL | 4888.3500 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌紅蛋白定標(biāo)液 | 國(guó)械注進(jìn)20172402373 | 4×1.0mL(07394675190) | 4888.3500 |