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心肌肌鈣蛋白-T質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白-T質(zhì)控品

注冊人名稱：

蘇州安賽診斷技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20242400121

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)科技城富春江路188號9號樓501、601室

批準(備案)日期：

2024-01-23

有效期至：

2029-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品為凍干品，由凍干馬血清基質(zhì)制成，添加了兩個濃度范圍的心肌肌鈣蛋白-T重組抗原；含防腐劑Proclin300 <0.1%(w/v)pH7.4。 cTnT質(zhì)控品1：每瓶復(fù)溶后含2.0mL的質(zhì)控血清，cTnT抗原濃度在20±6ng/L范圍內(nèi)。 cTnT質(zhì)控品2：每瓶復(fù)溶后含2.0mL的質(zhì)控血清，cTnT抗原濃度在2000±600ng/L范圍內(nèi)。

適用范圍：

與蘇州安賽診斷技術(shù)有限公司生產(chǎn)的高敏心肌肌鈣蛋白-T檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）試劑盒配套使用，對心肌肌鈣蛋白-T的檢測結(jié)果進行質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)科技城富春江路188號9號樓601室

型號規(guī)格：

cTnT質(zhì)控品1：1×2mL，cTnT質(zhì)控品2：1×2mL。 cTnT質(zhì)控品1：2×2mL，cTnT質(zhì)控品2：2×2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

質(zhì)控品2~8℃密封狀態(tài)下儲存，可保存7個月，有效期內(nèi)均可使用。質(zhì)控品復(fù)溶后2~8℃條件下可保存72小時。生產(chǎn)日期、失效日期見標簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白-T質(zhì)控品	蘇械注準20242400121	cTnT質(zhì)控品1：1×2mL，cTnT質(zhì)控品2：1×2mL	760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白-T質(zhì)控品	蘇械注準20242400121	cTnT質(zhì)控品1：2×2mL，cTnT質(zhì)控品2：2×2mL	1520.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	心肌肌鈣蛋白-T質(zhì)控品	蘇械注準20242400121	cTnT質(zhì)控品1：1×2mL，cTnT質(zhì)控品2：1×2mL	760.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	心肌肌鈣蛋白-T質(zhì)控品	蘇械注準20242400121	cTnT質(zhì)控品1：2×2mL，cTnT質(zhì)控品2：2×2mL	1520.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	心肌肌鈣蛋白-T質(zhì)控品	蘇械注準20242400121	cTnT質(zhì)控品1：2×2mL，cTnT質(zhì)控品2：2×2mL	1520.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	心肌肌鈣蛋白-T質(zhì)控品	蘇械注準20242400121	cTnT質(zhì)控品1：1×2mL，cTnT質(zhì)控品2：1×2mL	760.0000