雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）Cholestest LDL
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有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）Cholestest LDL
注冊(備案)號：
國械注進20162401764
注冊人住所：
1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
批準(備案)日期：
2020-08-07
有效期至：
2025-08-06
結(jié)構(gòu)及組成：
酶 液：4-氨基安替吡啉，膽固醇氧化酶，膽固醇酯酶，過氧化物酶，表面活性劑1，Good緩沖液；顯色液： N, N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺鈉（DsBmT），表面活性劑2，Good緩沖液。（具體詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于定量檢測血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇濃度。
代理公司：
積水醫(yī)療科技（中國）有限公司
代理公司地址：
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號
變更情況：
2017-07-10 “注冊人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”變更為“注冊人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
生產(chǎn)地址：
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
型號規(guī)格：
酶 液① 55mL×2，酶 液① 60mL×2，酶 液① 60mL×4，酶 液① 80mL×2，酶 液① 100mL×2，酶 液① 100mL×4，酶 液① 100mL×6，酶 液① 250mL×6，酶 液① 500mL×6，顯色液② 20mL×2，顯色液② 25mL×2，顯色液② 50mL×2，顯色液② 80mL×2，顯色液② 20mL×4，顯色液② 50mL×4，顯色液② 80mL×4，顯色液② 200mL×4，顯色液② 250mL×1，顯色液② 200mL×6，顯色液② 250mL×6。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～10℃保存，有效期2年。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 國械注進20162401764 | 盒 | 9800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 國械注進20162401764 | 盒 | 9800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 國械注進20162401764 | 顯色液②：50mLX4 | 7650.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 國械注進20162401764 | 酶液①：500mLX6 | 19800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 國械注進20162401764 | 酶液①：100mLX6 | 7050.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 國械注進20162401764 | 顯色液②：200mLX6 | 21150.0000 |
