互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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上皮細(xì)胞粘附分子(EpCAM)抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20191600號(hào)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
2024-12-27
由兔抗人上皮細(xì)胞粘附分子(Ep-CAM)抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷
2020年09月27日,生產(chǎn)地址由“廣東省廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”;主要組成成分由“鼠抗人Ep-CAM單克隆抗體、克隆號(hào):4A7、緩沖液”變更為“鼠抗人Ep-CAM單克隆抗體,緩沖液?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2022年05月26日,生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!?;主要組成成分由“鼠抗人Ep-CAM單克隆抗體,緩沖液。”變更為“由Ep-CAM單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號(hào):BP6056。”;產(chǎn)品有效期由“2~8℃避光儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月?!弊兏鼮椤?~8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月,禁止凍融;開瓶后3個(gè)月內(nèi)用完。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2024年12月27日,產(chǎn)品分類名稱由“Ep-CAM抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“上皮細(xì)胞粘附分子(Ep-CAM)抗體試劑(免疫組織化學(xué))”;備案人注冊(cè)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”;生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)?!?;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”;主要組成成分由“由Ep-CAM單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號(hào):BP6056?!弊兏鼮椤坝赏每谷松掀ぜ?xì)胞粘附分子(Ep-CAM)抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成”;產(chǎn)品有效期由“2~8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月,禁止凍融;開瓶后3個(gè)月內(nèi)用完?!弊兏鼮椤?-8℃儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月”;備注由“/”變更為“產(chǎn)品已對(duì)照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)。
1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶
產(chǎn)品已對(duì)照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | Ep-CAM抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 粵穗械備20191600號(hào) | 3ml/瓶 | 490.0000 |