互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(膠乳凝集法)
京械注準(zhǔn)20162400785
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
2021-07-01
2026-06-30
膠乳試劑:將0.12%的IgG結(jié)合到均勻的聚苯乙烯粒子上,含0.1%疊氮鈉防腐。
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中類風(fēng)濕因子(RF)的水平。
生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20162400785:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準(zhǔn)日期:20210805)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
100人份盒(膠乳試劑:不低于5mL;陽性對照試劑:不低于0.5mL)。
在2℃~8℃避光保存,有效期為12個(gè)月。
第二類
原注冊證號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400922號(hào)