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α-淀粉酶檢測試劑盒（IFCC法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶檢測試劑盒（IFCC法）

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：羥基丙磺酸（MOPSO）、MgCl2?6H2O、NaCl、CaCl2.2H2O、牛血清白蛋白（BSA）、α-葡萄糖苷酶、Proclin 300；R2：羥基丙磺酸（MOPSO）、牛血清白蛋白（BSA）、EPS-PNP-G7、NaCl、Proclin 300。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人血清、血漿或尿液中淀粉酶活性的體外定量檢測，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號(hào)1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400294”注冊證共同使用。;2017-09-05

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

1) R1:1×20ml、R2:1×5ml\\n2) R1:1×60ml、R2:1×15ml\\n3) R1:3×40ml、R2:1×30ml\\n4) R1:3×60ml、R2:3×15ml\\n5) R1:2×90ml、R2:3×15ml\\n6) R1:3×80ml、R2:3×20ml\\n7) R1:10×60ml、R2:10×15ml\\n8) R1:2×300ml、R2:2×75ml\\n9) R1:4×450ml、R2:3×150ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 α-淀粉酶檢測試劑盒（IFCC法） 滬械注準(zhǔn)20172400294 R1：1×60ml,R2：1×15ml 423.9400