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一次性使用負(fù)壓引流套件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用負(fù)壓引流套件

注冊(cè)人名稱：

揚(yáng)州洋生醫(yī)藥科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242142023

注冊(cè)人住所：

揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2029-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用負(fù)壓引流套件由引流管、引流球、導(dǎo)引針、引流袋、敷貼(選配)組配而成。引流管由引流導(dǎo)管和/或橢圓管/槽式管/圓形管連接而成；引流球由球體、吸嘴、導(dǎo)管、限流夾、手環(huán)、接頭組成；引流袋由袋體、引流管、吊耳、接頭(帶護(hù)帽)、排污口、排液閥組成。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

供臨床外科引流用。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路

型號(hào)規(guī)格：

按組配方式分為：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型；按引流導(dǎo)管外徑規(guī)格分為2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)、10.7mm(Fr32)、11.3mm(Fr34)、12.0mm(Fr36)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

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