找產品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

安徽同科生物科技有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20222400130

注冊人住所：

金寨縣現(xiàn)代產業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓

批準(備案)日期：

2022-05-30

有效期至：

2027-05-29

結構及組成：

組分名稱t主要成分t包裝規(guī)格tt50測試/盒t100測試/盒R1t0.1M Tris緩沖液，PH=8.0±0.05，含0.1% ProClin 950防腐劑。t2.5mL×1t5.0mL×1Mt已偶聯(lián)鼠抗D-二聚體單克隆抗體的磁微粒，0.4mg/mL，0.1M Tris緩沖液，PH=8.0±0.05，含0.1% ProClin 950防腐劑。t2.5mL×1t5.0mL×1R2t堿性磷酸酶標記鼠抗D-二聚體單克隆抗體，0.5μg/mL，0.1M Tris緩沖液，PH=8.0±0.05，含0.1% ProClin 300防腐劑。t2.5mL×1t5.0mL×1其他：附帶試劑批特異性的主曲線二維碼校準品（選配）t校準品1（Cal1）t為凍干粉，D-二聚體重組抗原濃度：（2.00±0.20）μg/mL，0.01M Tris緩沖液，PH=7.4±0.05，含0.3% ProClin 950防腐劑。t0.5mL×1、1.0mL×1t校準品2（Cal2）t為凍干粉，D-二聚體重組抗原濃度：（10.00±1.00）μg/mL，0.01M Tris緩沖液，PH=7.4±0.05，含0.3% ProClin 950防腐劑。t0.5mL×1、1.0mL×1t校準品二維碼質控品（選配）t質控品1（QC1）t為凍干粉，D-二聚體重組抗原濃度：（1.00±0.20）μg/mL，0.01M Tris緩沖液，PH=7.4±0.05，含0.3% ProClin 950防腐劑。t0.5mL×1、1.0mL×1t質控品2（QC2）t為凍干粉，D-二聚體重組抗原濃度：（8.00±1.60）μg/mL，0.01M Tris緩沖液，PH=7.4±0.05，含0.3% ProClin 950防腐劑。t0.5mL×1、1.0mL×1t質控品二維碼

適用范圍：

本產品適用于體外定量檢測人血漿樣本中D-二聚體（D-Dimer）的濃度。

生產地址：

安徽省金寨縣現(xiàn)代產業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓1樓、2樓、3樓

型號規(guī)格：

試劑：50測試/盒、100測試/盒校準品（選配）：1.0mL×2、0.5mL×2質控品（選配）：1.0mL×2、0.5mL×2

產品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準品復溶后2℃～8℃可以保存28天。質控品復溶后2℃～8℃可以保存28天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	皖械注準20222400130	50測試/盒	3250.00
江西省+動態(tài)第61批	D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	皖械注準20222400130	100測試	6500.0000
江西省+動態(tài)第61批	D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	皖械注準20222400130	50測試	3250.0000

同類產品:

D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20212401752/湖南攜光生物技術有限公司有效期至：2026-09-15

找產品

D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）