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血型定型試劑陰性對照品NOVACLONE DILUENT CONTROL

進口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

血型定型試劑陰性對照品NOVACLONE DILUENT CONTROL

注冊(備案)號:

國械注進20163402598

注冊人住所:

5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia B3B 1M1,Canada

批準(備案)日期:

2021-03-30

有效期至:

2026-03-29

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品包含疊氮鈉,牛血清蛋白,pH緩沖液和其他選定的成分。添加了0.1% 疊氮鈉作為保存劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于NOVACLONE? Rh血型分型試劑的陰性對照試驗。這些Rh血型定型試劑包括NOVACLONE?抗-D, NOVACLONE?抗-C,NOVACLONE?抗-E,NOVACLONE?抗-c和NOVACLONE?抗-e陰性對照試驗。本產(chǎn)品不用于血源篩查。

代理公司:

江蘇中濟萬泰生物醫(yī)藥有限公司

代理公司地址:

江陰市東盛西路78號

變更情況:

2018-11-19 “注冊人名稱:Dominion Biologicals Limited;代理人住所:浙江省寧波市小港街道前進村半港河西159號”變更為“注冊人名稱:Dominion Biologicals Limited(宜美康(加拿大)生物制品有限公司);代理人住所:浙江省寧波市北侖區(qū)小港街道安居路317號”。 2019-10-18 “代理人名稱:海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司; 代理人住所:浙江省寧波市北侖區(qū)小港街道安居路317號;”變更為“代理人名稱:江蘇中濟萬泰生物醫(yī)藥有限公司; 代理人住所:江陰市東盛西路78號;”。 2021-06-09 “代理人名稱:江蘇中濟萬泰生物醫(yī)藥有限公司;代理人住所:江陰市東盛西路78號”變更為“代理人名稱:北京博富瑞基因診斷技術(shù)有限公司;代理人住所:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) 康定街 1 號 1 幢 Q2 座 1 層 101”。

生產(chǎn)地址:

5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia B3B 1M1,Canada

型號規(guī)格:

1x10mL/盒,10x10mL/盒。

管理類別:

第三類