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產品名稱：

血型定型試劑陰性對照品NOVACLONE DILUENT CONTROL

注冊人名稱：

宜美康（加拿大）生物制品有限公司Dominion Biologicals Limited

注冊(備案)號：

國械注進20163402598

注冊人住所：

5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia B3B 1M1,Canada

批準(備案)日期：

2021-03-30

有效期至：

2026-03-29

結構及組成：

本產品包含疊氮鈉，牛血清蛋白，pH緩沖液和其他選定的成分。添加了0.1% 疊氮鈉作為保存劑。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于NOVACLONE? Rh血型分型試劑的陰性對照試驗。這些Rh血型定型試劑包括NOVACLONE?抗-D, NOVACLONE?抗-C，NOVACLONE?抗-E，NOVACLONE?抗-c和NOVACLONE?抗-e陰性對照試驗。本產品不用于血源篩查。

代理公司：

江蘇中濟萬泰生物醫(yī)藥有限公司

代理公司地址：

江陰市東盛西路78號

變更情況：

2018-11-19 “注冊人名稱：Dominion Biologicals Limited；代理人住所：浙江省寧波市小港街道前進村半港河西159號”變更為“注冊人名稱：Dominion Biologicals Limited（宜美康（加拿大）生物制品有限公司）；代理人住所：浙江省寧波市北侖區(qū)小港街道安居路317號”。 2019-10-18 “代理人名稱:海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司; 代理人住所:浙江省寧波市北侖區(qū)小港街道安居路317號;”變更為“代理人名稱:江蘇中濟萬泰生物醫(yī)藥有限公司; 代理人住所:江陰市東盛西路78號;”。 2021-06-09 “代理人名稱：江蘇中濟萬泰生物醫(yī)藥有限公司；代理人住所：江陰市東盛西路78號”變更為“代理人名稱：北京博富瑞基因診斷技術有限公司；代理人住所：北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū) 康定街 1 號 1 幢 Q2 座 1 層 101”。

生產地址：

5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia B3B 1M1,Canada

型號規(guī)格：

1x10mL/盒，10x10mL/盒。

管理類別：

第三類

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血型定型試劑陰性對照品NOVACLONE DILUENT CONTROL