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輸液泵Infusion Pump

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

輸液泵Infusion Pump

注冊(cè)人名稱：

貝朗梅爾松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20223140403

注冊(cè)人住所：

34209 Melsungen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2027-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)（貨號(hào)：8713050CN）、控制面板、顯示屏、壓力傳感器、空氣傳感器、藥庫、患者自控鎮(zhèn)痛組件（選配，貨號(hào)：8713554）、電源部件（選配，貨號(hào)：8713117D，8713231）、通用夾（選配，貨號(hào)：8713130）和工作人員呼叫連接導(dǎo)線（選配，貨號(hào)：8713232）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于靜脈輸液、輸血、腸內(nèi)和腸外營(yíng)養(yǎng)液輸注。具有普通輸注模式、患者自控鎮(zhèn)痛功能及TCI模式，其中TCI模式是基于藥代動(dòng)力學(xué)模型開發(fā)的輔助給藥功能，由麻醉專業(yè)人員選擇藥代模型并設(shè)置麻醉藥物靶濃度，并在用藥過程中，根據(jù)臨床用藥效果調(diào)整靶濃度實(shí)現(xiàn)臨床用藥，僅適用于16歲及以上患者。

代理公司：

貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分

生產(chǎn)地址：

Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen,GERMANY; Pfieffewiesen,34212 Melsungen,GERMANY

型號(hào)規(guī)格：

Infusomat Space

管理類別：

第三類

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