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產(chǎn)品名稱：

組織壓板 Brain spatulas

注冊(cè)人名稱：

泰可諾醫(yī)學(xué)光學(xué)外科有限公司 Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20170345

注冊(cè)人住所：

Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

為板狀設(shè)計(jì)。采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于下壓組織。

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)五里橋二街1號(hào)院7號(hào)樓10層1016

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“泰可諾醫(yī)學(xué)光學(xué)外科有限公司”；產(chǎn)品名稱-中文由“腦壓板”變更為“組織壓板”；產(chǎn)品描述由“通常有直形、彎形、單頭、雙頭、匙形、帶刻度等多種形式。手術(shù)中腦壓板可手持或以軟軸牽開器固定?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤盀榘鍫钤O(shè)計(jì)。采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。”；預(yù)期用途由“用于牽壓或保護(hù)腦膜?！弊兏鼮椤坝糜谙聣航M織?！弊兏鼤r(shí)間2022年10月25日

生產(chǎn)地址：

Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany

型號(hào)規(guī)格：

見附件

管理類別：

第一類

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組織壓板 Brain spatulas