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膝關節(jié)假體組件Knee Joint Prostheses Component

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

膝關節(jié)假體組件Knee Joint Prostheses Component

注冊人名稱：

Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20143464989

注冊人住所：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

批準(備案)日期：

2018-01-16

有效期至：

2023-01-15

結構及組成：

該產(chǎn)品由鉭金屬制成的多孔鉭材料（Trabecular Metal）制成。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于因膝關節(jié)嚴重退變、創(chuàng)傷或者其他疾病而進行全膝關節(jié)置換的患者。當與NexGen全膝關節(jié)解決方案—旋轉鉸鏈膝關節(jié)系統(tǒng)（RHK）配合使用時，該產(chǎn)品作為骨水泥型假體使用；當與NexGen全膝關節(jié)解決方案—Legacy髁限制性膝關節(jié)系統(tǒng)（LCCK）配合使用時，該產(chǎn)品可作為骨水泥型假體使用，或者作為非骨水泥假體使用。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位

變更情況：

“代理人住所：中國上海市外高橋保稅區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”。

生產(chǎn)地址：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類