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國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Accuras Auto CK

注冊人名稱:

SHINO-TEST CORPORATION

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401138號

注冊人住所:

1-56 KANDAJINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期:

2009-05-24

有效期至:

2013-05-23

結(jié)構(gòu)及組成:

主要組成成分:RI含酶溶液:二磷酸腺苷鹽(ADP),葡萄糖,己糖激酶(HK,微生物由來),NADP+(氧化型),6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G-6-PDH,微生物由來);RII 底物溶液:肌酸磷酸二鈉(簡稱:CP·2Na),二磷酸腺苷鹽(ADP),葡萄糖。產(chǎn)品有效期:1年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

定量測定血清、血漿中肌酸激酶(CK)的試劑盒。

代理公司:

日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/JAP 0488-2009

生產(chǎn)地址:

2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN

型號規(guī)格:

RⅠ:100mL×4, R Ⅱ:50mL×4, RⅠ:50mL×4, R Ⅱ:30mL×2,RⅠ:40mL×4, R Ⅱ:20mL×2,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2