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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）(HBc Total 2 (HBcT2))

進口有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）(HBc Total 2 (HBcT2))

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20253400118

注冊人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批準(備案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由固相試劑、標記試劑、輔助孔試劑、輔助試劑、低值校準品、高值校準品、標準曲線卡、校準品賦值卡組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清和血漿中的乙型肝炎病毒 (HBV) 核心抗體。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路 38 號四層 410、411、412 室

生產(chǎn)地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型號規(guī)格：

100測試/盒(ADVIA Centaur系列)；100測試/盒(Atellica IM系列)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2~8 ℃的條件下保存，有效期24個月。

管理類別：

Ⅲ