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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(直接化學發(fā)光法)(HBc Total 2 (HBcT2))

進口 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(直接化學發(fā)光法)(HBc Total 2 (HBcT2))

注冊(備案)號:

國械注進20253400118

注冊人住所:

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批準(備案)日期:

2025-03-06

有效期至:

2030-03-05

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由固相試劑、標記試劑、輔助孔試劑、輔助試劑、低值校準品、高值校準品、標準曲線卡、校準品賦值卡組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清和血漿中的乙型肝炎病毒 (HBV) 核心抗體。

代理公司:

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路 38 號四層 410、411、412 室

生產(chǎn)地址:

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型號規(guī)格:

100測試/盒(ADVIA Centaur系列);100測試/盒(Atellica IM系列)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒在2~8 ℃的條件下保存,有效期24個月。

管理類別: