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糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）Enzymatic Hemoglobin A1c (A1c_E) Assay

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）Enzymatic Hemoglobin A1c (A1c_E) Assay

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20212400126

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2026-04-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1、試劑2、A1c_E 預(yù)處理溶液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

產(chǎn)品用于體外定量檢測人靜脈全血中的糖化血紅蛋白的含量。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive, PO Box 6101, Mailstop 514, Newark, Delaware 19714 UNITED STATES

型號規(guī)格：

4 × 300測試/盒 (ADVIA 1800/2400/XPT) ；2 × 150測試/盒 (ADVIA 1800/2400/XPT)；2 × 300測試/盒 (Atellica CH)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃條件下儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）	國械注進(jìn)20212400126	2 × 300測試/盒 (Atellica CH)	25800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）	國械注進(jìn)20212400126	4 × 300測試/盒 (ADVIA 1800/2400/XPT)	31000.0000
江西省+動態(tài)第55批	糖化血紅蛋白測定試劑盒(蛋白酶法)\\nEnzymatic Hemoglobin A1c (A1c_E) Assay	國械注進(jìn)20212400126	2×150測試\|盒(ADVIA 1800\|2400\|XPT)	3000.0000
江西省+動態(tài)第55批	糖化血紅蛋白測定試劑盒(蛋白酶法)\\nEnzymatic Hemoglobin A1c (A1c_E) Assay	國械注進(jìn)20212400126	4×300測試\|盒(ADVIA 1800\|2400\|XPT)	10800.0000
江西省+動態(tài)第55批	糖化血紅蛋白測定試劑盒(蛋白酶法)\\nEnzymatic Hemoglobin A1c (A1c_E) Assay	國械注進(jìn)20212400126	2×300測試\|盒(Atellica CH)	6000.0000