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自身免疫性肌炎抗體譜測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

自身免疫性肌炎抗體譜測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:

湖南唯公生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20242400042

注冊(cè)人住所:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-01-18

有效期至:

2029-01-17

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由捕獲微球懸液、熒光標(biāo)記二抗、校準(zhǔn)品Cal 1、校準(zhǔn)品Cal 2、質(zhì)控品Ctrl 1(選配)、質(zhì)控品Ctrl 2(選配)、樣本稀釋液(選配)、磁珠稀釋液(選配)組成。捕獲微球懸液:抗原包被的磁微球,50mM緩沖液(含1%蛋白保護(hù)劑,0.1%防腐劑);熒光標(biāo)記二抗:R-PE標(biāo)記的熒光標(biāo)記二抗、50mM緩沖液(含1%蛋白保護(hù)劑,0.1%防腐劑);校準(zhǔn)品Cal 1:人源復(fù)合自身抗體、50mM緩沖液(含1%蛋白保護(hù)劑,0.1%防腐劑);校準(zhǔn)品Cal 2:人源復(fù)合自身抗體、50mM緩沖液(含1%蛋白保護(hù)劑,0.1%防腐劑);質(zhì)控品Ctrl 1:人源復(fù)合自身抗體、50mM緩沖液(含1%蛋白保護(hù)劑,0.1%防腐劑);質(zhì)控品Ctrl 2:人源復(fù)合自身抗體、50mM緩沖液(含1%蛋白保護(hù)劑,0.1%防腐劑);樣本稀釋液:50mM緩沖液(含1%蛋白保護(hù)劑,0.1%防腐劑);磁珠稀釋液:50mM緩沖液(含1%蛋白保護(hù)劑,0.02%表面活性劑,0.1%防腐劑)。

適用范圍:

用來(lái)體外定量地檢測(cè)人血清中6種不同自身抗原(U1RNP,Ro-52,Jo- 1,PM\\/Scl,Mi-2,Ku)的IgG抗體,用于自身免疫性肌炎相關(guān)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心22棟301號(hào)房

型號(hào)規(guī)格:

50人份/盒、50人份/盒(含質(zhì)控品)、48人份/盒、48人份/盒(含質(zhì)控品)、100人份/盒、100人份/盒(含質(zhì)控品)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

儲(chǔ)存條件:試劑盒避光保存在2~8℃,濕度35%~80%,避免冷凍。試劑有效期:試劑盒未開(kāi)封保存在2~8℃,有效期為12個(gè)月;首次使用后存放于2~8℃,可穩(wěn)定30天。質(zhì)控品、校準(zhǔn)品:質(zhì)控品、校準(zhǔn)品未開(kāi)封保存在2~8℃,有效期為12個(gè)月;首次使用后存放于2~8℃,可穩(wěn)定30天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 自身免疫性肌炎抗體譜測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400042 50人份/盒 18000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 自身免疫性肌炎抗體譜測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400042 50人份/盒(含質(zhì)控品) 18000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 自身免疫性肌炎抗體譜測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400042 100人份/盒 36000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 自身免疫性肌炎抗體譜測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400042 100人份/盒(含質(zhì)控品) 36000.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 自身免疫性肌炎抗體譜測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400042 50人份/盒 18000.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 自身免疫性肌炎抗體譜測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400042 50人份/盒(含質(zhì)控品) 18000.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 自身免疫性肌炎抗體譜測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400042 100人份/盒 36000.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 自身免疫性肌炎抗體譜測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400042 100人份/盒(含質(zhì)控品) 36000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 自身免疫性肌炎抗體譜測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400042 100人份|盒(含質(zhì)控品) 36000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 自身免疫性肌炎抗體譜測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400042 100人份|盒 36000.0000