自身免疫性肌炎抗體譜測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

湖南唯公生物科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20242400042

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

2024-01-18

2029-01-17

產(chǎn)品由捕獲微球懸液、熒光標(biāo)記二抗、校準(zhǔn)品Cal 1、校準(zhǔn)品Cal 2、質(zhì)控品Ctrl 1（選配）、質(zhì)控品Ctrl 2（選配）、樣本稀釋液（選配）、磁珠稀釋液（選配）組成。捕獲微球懸液:抗原包被的磁微球,50mM緩沖液(含1％蛋白保護(hù)劑,0.1％防腐劑);熒光標(biāo)記二抗:R-PE標(biāo)記的熒光標(biāo)記二抗、50mM緩沖液(含1％蛋白保護(hù)劑,0.1％防腐劑);校準(zhǔn)品Cal 1:人源復(fù)合自身抗體、50mM緩沖液(含1％蛋白保護(hù)劑,0.1％防腐劑);校準(zhǔn)品Cal 2:人源復(fù)合自身抗體、50mM緩沖液(含1％蛋白保護(hù)劑,0.1％防腐劑);質(zhì)控品Ctrl 1:人源復(fù)合自身抗體、50mM緩沖液(含1％蛋白保護(hù)劑,0.1％防腐劑);質(zhì)控品Ctrl 2:人源復(fù)合自身抗體、50mM緩沖液(含1％蛋白保護(hù)劑,0.1％防腐劑);樣本稀釋液:50mM緩沖液(含1％蛋白保護(hù)劑,0.1％防腐劑);磁珠稀釋液:50mM緩沖液(含1％蛋白保護(hù)劑,0.02％表面活性劑,0.1％防腐劑)。

用來(lái)體外定量地檢測(cè)人血清中6種不同自身抗原(U1RNP,Ro-52,Jo- 1,PM\\/Scl,Mi-2,Ku)的IgG抗體,用于自身免疫性肌炎相關(guān)疾病的輔助診斷。

湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心22棟301號(hào)房

50人份/盒、50人份/盒(含質(zhì)控品)、48人份/盒、48人份/盒(含質(zhì)控品)、100人份/盒、100人份/盒(含質(zhì)控品)

儲(chǔ)存條件：試劑盒避光保存在2～8℃，濕度35％～80％，避免冷凍。試劑有效期：試劑盒未開(kāi)封保存在2～8℃，有效期為12個(gè)月；首次使用后存放于2～8℃，可穩(wěn)定30天。質(zhì)控品、校準(zhǔn)品：質(zhì)控品、校準(zhǔn)品未開(kāi)封保存在2～8℃，有效期為12個(gè)月；首次使用后存放于2～8℃，可穩(wěn)定30天。

第二類