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白細(xì)胞分化抗原CD15檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-FITC）CD15 FITC Reagent

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

白細(xì)胞分化抗原CD15檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-FITC）CD15 FITC Reagent

注冊(cè)人名稱：

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20143405718

注冊(cè)人住所：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-22

有效期至：

2024-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

CD15, MMA克隆，來自小鼠P3-X63-Ag8.653骨髓瘤細(xì)胞和U-937組織細(xì)胞系免疫的BALB/c小鼠脾細(xì)胞的雜交瘤。CD15由小鼠IgM重鏈和kappa輕鏈所組成。該試劑存放在含有明膠和0.1%疊氮化鈉的磷酸鹽緩沖液（PBS）中。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于通過BD FACSTM流式細(xì)胞儀鑒別表達(dá)CD15抗原的細(xì)胞。

代理公司：

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位

變更情況：

2020-11-20 說明書的文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂產(chǎn)品中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

型號(hào)規(guī)格：

100檢測(cè)人份

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	白細(xì)胞分化抗原CD15檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-FITC）CD15 FITC Reagent	國(guó)械注進(jìn)20143405718	100檢測(cè)人份	4080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白細(xì)胞分化抗原CD15檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-FITC）	國(guó)械注進(jìn)20143405718	100檢測(cè)人份	5040.0000