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總膽紅素測定試劑盒 (重氮鹽法)Total Bilirubin

進口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

總膽紅素測定試劑盒 (重氮鹽法)Total Bilirubin

注冊(備案)號:

國械注進20152402949

注冊人住所:

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(備案)日期:

2019-07-31

有效期至:

2024-07-30

結構及組成:

試劑1:表面活性劑、鹽酸;試劑2:2,4-二氯苯胺、鹽酸、亞硝酸鈉、表面活性劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

總膽紅素項目用于體外定量測定成年人血清或血漿,新生兒血清中的總膽紅素。

代理公司:

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況:

1、注冊人名稱由“Abbott Laboratories”變更為“雅培德國有限合伙企業(yè) Abbott GmbH & Co. KG”。2、注冊人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、包裝規(guī)格由“試劑1: 10x53 mL, 試劑2: 10x17 mL;試劑1: 8x93 mL, 試劑2: 8x28 mL.”變更為“ARCHITECT: 試劑1: 10x53 mL, 試劑2: 10x17 mL;試劑1: 8x93 mL, 試劑2: 8x28 mL.Alinity: 試劑1: 10x52.9 mL, 試劑2: 10x16.8 mL;試劑1: 10x68.1 mL, 試劑2: 10x21.0 mL.”。4、適用儀器增加“Alinity c分析儀”。5、說明書和產(chǎn)品標準變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標準及中文標簽中相關內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada

型號規(guī)格:

試劑1: 10×53 mL, 試劑2: 10×17 mL; 試劑1: 8×93 mL, 試劑2: 8×28 mL。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總膽紅素測定試劑盒 (重氮鹽法) 國械注進20152402949 ARCHITECT:試劑1:10×53ml,試劑2:10×17ml 9744.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總膽紅素測定試劑盒 (重氮鹽法) 國械注進20152402949 Alinity:試劑1:10×68.1ml,試劑2:10×21ml 5232.8200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總膽紅素測定試劑盒 (重氮鹽法) 國械注進20152402949 ARCHITECT:試劑1:8×93ml,試劑2:8×28ml 16843.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總膽紅素測定試劑盒 (重氮鹽法) 國械注進20152402949 Alinity:試劑1:10×52.9ml,試劑2:10×16.8ml 1439.0262
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 總膽紅素測定試劑盒 (重氮鹽法) 國械注進20152402949 Alinity:試劑1:10×52.9ml,試劑2:10×16.8ml 1439.03
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) 總膽紅素測定試劑盒 (重氮鹽法) 國械注進20152402949 試劑1: 8×93ml,試劑2: 8×28ml 3291
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) 總膽紅素測定試劑盒 (重氮鹽法) 國械注進20152402949 試劑1:10×53mL,試劑2:10×17mL 2940
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) 總膽紅素測定試劑盒 (重氮鹽法) 國械注進20152402949 試劑1:10×68.1mL,試劑2:10×21.0mL 2093
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) 總膽紅素測定試劑盒 (重氮鹽法) 國械注進20152402949 試劑1:10×52.9mL,試劑2:10×16.8mL 1599
江西省+動態(tài)第52批 總膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法) 國械注進20152402949 試劑1:8×93ml,試劑2:8×28ml 16843.0000